RDC(放射性核素偶联药物)技术出现以及瑞士诺华成功推出Pluvicto等标志性新药,治疗性核药的应用前景日益受到关注。人类探索超百年的核药赛道正迎来剧变。
根据核医学市场预测数据,2013年至2026年,全球治疗性核药市场年复合增长率将达39.1%,远高于同期诊断性核药7.0%的增速,成为未来核药市场发展的重要动力。专注于放射治疗和核医学的市场情报机构Medraysintell则预期,2030年全球核药市场将达约300亿美元,且诊断类核药份额将逐步被包括RDC在内的治疗性核药所取代。
我国核医学发展一度较为缓慢,随着核药顶层设计出台及配套支持政策陆续落地,国内核药产业有望迎来黄金发展期,RDC近年也已吸引多方资本入局。
从诊断性核药到治疗性核药
核医学是指将具有放射性的特殊药物临床应用于诊断及治疗的学科,涵盖从心脑血管、神经、骨骼的显像诊断,到甲状腺疾病、肿瘤的靶向治疗等领域。其中所涉及的特殊药物,即核药,可以是具有放射性的无机化合物,也可以由放射性核素搭配靶向特定器官及组织的分子试剂组成。
人类对核药的探索始于居里夫人对镭的研究,1946年,生物物理学家约翰·劳什敏和他的团队首次成功将放射性物质注入患者体内进行肿瘤治疗,5年后,雅培推出了首款商业放射性药物I131人体血清蛋白(RISA),成为核药被应用于医疗市场的标志性事件。
在此后较长时间里,核药主要被应用于显像诊断,治疗性核药因受限于上游核素产能及较为严格的审批流程和使用条件,在整个核药市场占比较低。根据BBC Research 数据,截至2020年,全球核药市场规模约为93亿美元,其中83.4%的份额为诊断药物,规模超过77亿美元。
近年来随着技术的不断发展,核药创新药在肿瘤治疗领域的优势日益凸显。国内某生物科技公司相关人士对第一财经表示,审批流程正不断优化,临床应用范围持续扩大,核药诊疗一体化持续推进,预计治疗性核药将表现出更优市场前景,尤其在肿瘤治疗领域具有巨大的潜力。
核药初创企业渐获资本关注
中国核药使用率远低于海外成熟市场。据悉,2017年,国内核药人均支出仅为3.2元,远低于美国同期的56.5元,这意味着未来或有超10倍增长空间。